Cómo funciona el proceso de llenado de viales de 2 ml en las líneas de producción farmacéutica

En la fabricación farmacéutica moderna, el proceso de llenado de viales desempeña un papel fundamental a la hora de garantizar la seguridad, esterilidad y precisión de dosificación del producto. Tanto si se trata de fármacos inyectables como de medicamentos líquidos, una máquina automática de llenado de viales fiable es esencial para lograr una alta eficiencia y un estricto cumplimiento de las GMP.

Aquí le ofrecemos una visión general del proceso completo de llenado de viales de 2 ml, junto con los principales equipos y pasos operativos utilizados en las líneas de producción farmacéutica.

I. Descripción de Máquina llenadora de viales
Esta máquina se acciona mediante un sistema de control de aire comprimido. Combinando el control neumático con el posicionamiento mecánico, consigue una alta precisión de llenado, con una precisión controlada dentro de ±1%.
La máquina adopta una bomba peristáltica para el llenado cuantitativo, y está equipada con un contador de pantalla digital. El volumen de llenado puede ajustarse con precisión y visualizarse intuitivamente en forma numérica, y la máquina puede ajustarse para adaptarse a diferentes tamaños de vial dentro de un determinado rango.

II. Lavado y esterilización de biberones
Esta etapa incluye la alimentación con biberón, el lavado y la esterilización, la limpieza y esterilización de los tapones de goma y el control medioambiental.

Las operaciones principales incluyen: inspección previa a la producción por parte de los operarios, recepción de instrucciones de producción, operación de alimentación de botellas, operación de la máquina de lavado de botellas, operación del horno de esterilización de túnel, operación de la máquina de lavado de tapones de goma, supervisión medioambiental, despeje de la línea después de la producción, mantenimiento de registros.

III. Preparación externa
Esta fase incluye la limpieza y esterilización de los componentes de la máquina de llenado, la preparación de los tapones de goma y las tapas de aluminio, y la supervisión medioambiental.

Las principales operaciones incluyen: inspección previa a la producción, recepción de instrucciones de producción, preparación de tapones de goma y tapas de aluminio, funcionamiento de las cabinas de esterilización, limpieza de los componentes de la máquina, control medioambiental, limpieza de la línea después de la producción, mantenimiento de registros.

IV. Proceso de llenado
Esta etapa incluye la alimentación con tapones de goma, el llenado aséptico, la transferencia de materiales esterilizados, la transferencia de contenedores de materias primas y la supervisión medioambiental.

Las operaciones principales incluyen: inspección previa a la producción, recepción de instrucciones de producción, operación de alimentación del tapón de goma, transferencia de materiales esterilizados, montaje de componentes de la máquina de llenado, transferencia de envases de materias primas, operación de llenado, supervisión medioambiental, limpieza de la línea después de la producción, mantenimiento de registros.

V. Proceso de taponado
Esta etapa incluye la transferencia del tapón de aluminio, el taponado y la supervisión medioambiental.

Las operaciones principales incluyen: inspección previa a la producción, recepción de instrucciones de producción, transferencia de tapones de aluminio, funcionamiento de la taponadora, control medioambiental, autorización de la línea después de la producción, mantenimiento de registros.

VI. Inspección (inspección ligera)
Esta fase consiste en la inspección visual de los productos envasados.

Las operaciones principales incluyen: inspección previa a la producción, recepción de instrucciones de producción, funcionamiento de la máquina de inspección, autorización de la línea después de la producción, mantenimiento de registros

VII. Embalaje
Esta etapa abarca el proceso de envasado exterior.

Las operaciones principales incluyen: inspección previa a la producción, recepción de instrucciones de producción, funcionamiento de la máquina de estuchado, limpieza de la línea después de la producción, mantenimiento de registros

Principio de funcionamiento de la máquina llenadora de viales de líquido
La máquina llenadora de líquidos de vial se utiliza principalmente para el llenado de inyectables y líquidos farmacéuticos.
El proceso de trabajo es el siguiente:
Las botellas entran en el plato de alimentación, donde un motor acciona la mesa giratoria. Guiadas por un mecanismo de desplazamiento, las botellas se mueven hacia la pista de alimentación. La vía de alimentación es accionada por el sistema de transmisión principal, que entrega las botellas al plato divisor.
A continuación, las botellas se mueven de forma intermitente con el plato divisor:
En primer lugar, la operación de llenado se completa en la estación de llenado
A continuación, se insertan tapones de goma en la estación de taponado
Por último, las botellas salen del plato divisor, entran en la pista de descarga y son transportadas fuera de la máquina hasta el siguiente proceso.

Aplicaciones:
Nuestras máquinas de llenado de viales se utilizan ampliamente en: Productos farmacéuticos inyectables, biotecnología y vacunas, medicamentos líquidos orales, soluciones químicas estériles, etc.

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