Dans la fabrication pharmaceutique moderne, le processus de remplissage des flacons joue un rôle essentiel pour garantir la sécurité, la stérilité et la précision du dosage des produits. Qu'il s'agisse de médicaments injectables ou liquides, une machine fiable de remplissage automatique de flacons est essentielle pour obtenir une grande efficacité et une stricte conformité aux BPF.
Nous présentons ici une vue d'ensemble claire du processus complet de remplissage des flacons de 2 ml, ainsi que les principaux équipements et étapes opérationnelles utilisés dans les lignes de production pharmaceutique.
I. Description de la Machine de remplissage de flacons
Cette machine est commandée par un système de contrôle à air comprimé. En combinant le contrôle pneumatique et le positionnement mécanique, elle atteint une grande précision de remplissage, avec une précision contrôlée à ±1%.
La machine adopte une pompe péristaltique pour le remplissage quantitatif et est équipée d'un compteur à affichage numérique. Le volume de remplissage peut être ajusté avec précision et affiché intuitivement sous forme numérique, et la machine peut être réglée pour s'adapter à différentes tailles de flacons dans une certaine fourchette.
II. Lavage et stérilisation des bouteilles
Cette étape comprend l'alimentation des biberons, le lavage et la stérilisation, le nettoyage et la stérilisation des bouchons en caoutchouc et la surveillance de l'environnement.
Les principales opérations sont les suivantes : inspection des opérateurs avant la production, réception des instructions de production, alimentation des bouteilles, fonctionnement de la machine à laver les bouteilles, fonctionnement du four de stérilisation à tunnel, fonctionnement de la machine à laver les bouchons en caoutchouc, surveillance de l'environnement, nettoyage de la ligne après la production, tenue d'un registre.
III. Préparation externe
Cette étape comprend le nettoyage et la stérilisation des composants de la machine de remplissage, la préparation des bouchons en caoutchouc et des capsules en aluminium, ainsi que la surveillance de l'environnement.
Les principales opérations sont les suivantes : inspection avant production, réception des instructions de production, préparation des bouchons en caoutchouc et des capsules en aluminium, fonctionnement des armoires de stérilisation, nettoyage des composants de la machine, surveillance de l'environnement, nettoyage de la ligne après production, tenue de registres.
IV. Processus de remplissage
Cette étape comprend l'alimentation des bouchons en caoutchouc, le remplissage aseptique, le transfert des matériaux stérilisés, le transfert des conteneurs de matières premières et la surveillance de l'environnement.
Les principales opérations sont les suivantes : inspection avant production, réception des instructions de production, opération d'alimentation des bouchons en caoutchouc, transfert des matériaux stérilisés, assemblage des composants de la machine de remplissage, transfert des conteneurs de matières premières, opération de remplissage, surveillance de l'environnement, nettoyage de la ligne après production, tenue de registres.
V. Processus de plafonnement
Cette étape comprend le transfert des capsules d'aluminium, le recouvrement et la surveillance de l'environnement.
Les principales opérations comprennent : l'inspection avant production, la réception des instructions de production, le transfert des bouchons en aluminium, le fonctionnement de la machine à boucher, la surveillance de l'environnement, le dédouanement de la ligne après production, la tenue d'un registre.
VI. Inspection (inspection légère)
Cette étape consiste en une inspection visuelle des produits remplis.
Les principales opérations sont les suivantes : inspection avant production, réception des instructions de production, fonctionnement de la machine d'inspection, nettoyage de la ligne après production, tenue de registres.
VII. L'emballage
Cette étape couvre le processus d'emballage extérieur.
Les principales opérations comprennent : l'inspection avant production, la réception des instructions de production, le fonctionnement de l'encartonneuse, le nettoyage de la ligne après production, la tenue de registres.
Principe de fonctionnement de la machine de remplissage de flacons de liquide
La machine de remplissage de flacons est principalement utilisée pour le remplissage de produits injectables et de liquides pharmaceutiques.
Le processus de travail est le suivant :
Les bouteilles entrent dans le plateau d'alimentation, où un moteur entraîne la table rotative. Sous la conduite d'un mécanisme de défilement, les bouteilles se déplacent dans le rail d'alimentation. Le rail d'alimentation est entraîné par le système de transmission principal, qui achemine les bouteilles vers la plaque d'indexation.
Les bouteilles se déplacent alors par intermittence avec la plaque d'indexation :
Tout d'abord, l'opération de remplissage est effectuée à la station de remplissage.
Ensuite, des bouchons en caoutchouc sont insérés dans la station de bouchage
Enfin, les bouteilles sortent de la plaque d'indexation, entrent dans le rail d'évacuation et sont acheminées hors de la machine vers le processus suivant.
Applications :
Nos machines de remplissage de flacons sont largement utilisées dans : Produits pharmaceutiques injectables, biotechnologie et vaccins, médicaments liquides oraux, solutions chimiques stériles, etc.
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